引言

近期泽连斯基与特朗普团队谈判破裂事件，不仅警示我们关于弱国无外交的历史现实问题，更反映出全球政治博弈对细胞治疗（CGT）行业跨国产业链的深远影响。作为全球细胞治疗领域关键物料的主要出口国，美国在磁珠市场占据90%的份额，其政策波动可能通过以下链条对中国创新生物药企产生影响。

一、CART疗法供应链隐忧

CART细胞治疗的核心工艺环节中，磁珠分选系统占据关键物料成本的20%-25%。目前，全球90%的GMP级磁珠由ThermoFisherScientific（赛默飞）和MiltenyiBiotec（美天旎）垄断，其独特的磁性纳米颗粒表面修饰技术及批次一致性控制构成了不可逾越的核心壁垒。美乌冲突所暴露的供应链风险有三重传导路径：技术封锁通过《出口管制条例》限制含特定磁性材料的生物工具包出口；汇率波动因美乌谈判失败引发的汇率变动，导致原材料成本和进口品牌价格上涨；以及物流中断，敖德萨港封禁使东欧供应链时效延长至6周以上。

二、国产替代的破局逻辑

北京尊龙凯时生物技术有限公司专注于“国产制造”的CGT核心原料试剂的开发，尤其是在GMP激活分选磁珠等“卡脖子”产品上，致力于通过差异化创新实现技术超越。其破局策略包括：全链条自主可控构建竞争优势，确保在原材料和设备上实现自主研发；设备自动化，能够适配多种自动化设备；以及流程制备化创新，研发袋装磁珠，加速推进Fast工艺。

三、战略价值的多维重构

尊龙凯时在防断供能力上表现卓越，国产GMP磁珠库存周转率达到进口产品的18倍，同时保持技术主权，拥有自主IP专利，彻底不受进口品牌限制。例如在某CAR-T产品中，国产物料的使用显著降低了成本。此外，“十四五”生物经济发展规划将细胞治疗关键材料列为重点攻关方向，NMPA对采用国产物料的CAR-T产品将给予1-2年的加速审批。

四、尊龙凯时的优势实践

作为国产GMP磁珠的领军企业，尊龙凯时积极构建创新体系：在技术纵深上，拥有GMP级微米磁珠和GMP级纳米磁珠的研发生产能力，及成功获得IND申报的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠；生态布局方面，已与艺妙神州、重庆精准等国内知名CAR-T企业建立战略合作，实现从原料到终产品的闭环验证；全球化方面，10款产品已通过FDADMF备案进入美国市场。

五、结论：在不确定中寻求确定性

在美乌冲突引发的供应链震荡持续的背景下，未来国际局势充满了不可预见性。生物制药行业已站在历史的转折点，国产替代不仅仅是简单的成本替换，而是通过技术创新重构全球价值链话语权。对于尊龙凯时而言，其在磁珠产品上的突破意味着单一物料的国产化，更象征着中国生物制药产业链的一次战略跃迁。在生命科学的下一个十年，只有将深厚的技术积累与自主创新的动力结合，才能在细胞治疗时代浪潮中把握机遇。